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陕西省上半年药品安全形势稳定向好

2020-06-13 00:18:33   来源:阳光网-阳光报  


  阳光讯(田野 记者 郑亚雷)6月12日,记者从全省药品监管半年工作座谈会上获悉,上半年,全省药品监管部门在统筹推进疫情防控和复工复产的同时,扎实有效开展各项药品监管工作,坚决守住了不发生系统性、区域性药品安全问题的底线,为全省疫情防控和经济社会发展作出了积极贡献。
 
  
  疫情防控期间,省药监局启动应急审批,开辟绿色通道,派驻业务骨干驻厂帮扶,将审评审批各环节由“串联”改成“并联”,应急审批疫情防护医疗器械企业48家,实现我省医用防护品生产企业从无到有,审批备案3家医院的5个方剂,为防治新冠肺炎提供了陕西方案。为确保防疫产品质量安全,全省药品监管部门先后在全省范围内开展4次专项检查,实现应急状态下企业和产品质量“双达标”。制定帮扶企业复工复产9条具体措施,帮助解决药械企业在复工过程中遇到的困难和问题,促进企业有序健康发展。
 
  
  统筹推进疫情防控和复工复产的同时,全省药品监管部门践行以人民为中心的发展思想,紧紧围绕保障人民群众用药安全这一目标,严格落实“四个最严”要求,全力推动各市(区)药监分局挂牌,目前已有11个市(区)药监分局挂牌成立,属地监管责任进一步夯实。加强监管科学研究和人员队伍建设,强力推进信息化建设,初步实现省市县药品、医疗器械和化妆品全业务电子化监管。突出监督抽检靶向性,对药品生产企业实行100%全覆盖抽检,上半年全省共抽检药品2432批次、医疗器械772批次、化妆品589批次,对不合格产品面向社会公告。坚持以问题为导向,加强对疫苗、注射剂等高风险产品监管,在全省开展中药饮片、网络违法违规售药和化妆品“线上净网、线下清源”等专项整治,截至5月31日,全省共查处各类药械违法违规案件630余起,移送公安机关16起,涉案金额共计1362万元,有力规范和净化药械生产经营环境。
 
  
  打好“监管+服务”组合拳,设立西安万隆实训基地,加强对企业关键人员培训和提高。深化“放管服”改革,优化行政审批事项流程26项,压缩办理时限,为企业提供极大便利。针对自贸区药品监管领域“证照分离”改革全覆盖试点事项清单中涉及省市县药监部门24项审批事项分类施策,采取精简申报材料、优化办事流程、压缩审批时限等措施,优化提升审批服务,助力自贸区持续发展。出台《关于在药品包装标签上印制说明书二维码的指导意见》,鼓励我省药品生产企业在药品包装标签上印制说明书二维码,更加科学有效指导医务人员和患者安全合理用药。
 
  
  下一步,省药监局将以实施“药品安全放心工程”为统领,健全完善监管机制、疫苗管理运行、风险防控、社会共治、应急处置和发展共赢“六大体系”,将完善制度、智慧监管和队伍建设贯穿“六大体系”始终,奋力推进药品监管体系和监管能力现代化,为服务全省追赶超越大局贡献药监力量。
 
编辑:佳佳

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