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陕西两款本土化妆品新原料获国家药监局备案

2026-07-11 15:56:55 来源:阳光网-阳光报

阳光讯(记者 郑亚雷)记者日前从陕西省药品监督管理部门获悉,我省化妆品产业创新实现重要突破,两款本土企业自主研发的化妆品新原料先后通过国家药品监督管理局备案,为省内美妆行业高质量发展注入全新科创动力。

本次完成国家备案的两款特色原料各具产业优势,均拥有完整自主知识产权与广阔市场转化前景。其中,陕西华鲵生物科技有限公司研发的 “大鲵油” 依托我省特色大鲵养殖资源开发,是省内首款大鲵来源化妆品新原料;西安巨子生物基因技术股份有限公司自主攻关的 “人参皂苷 CK”,依托生物转化核心技术实现稀有人参皂苷规模化制备,技术水平行业领先。

化妆品新原料备案流程繁琐、技术评审标准严苛。为切实降低企业申报门槛、加速创新成果落地,省药品技术审评中心严格落实省药监局工作部署,出台《创新化妆品服务工作指南(试行)》,推出全流程精准帮扶服务机制。针对企业申报过程中的难点堵点,工作人员实行全程跟踪对接,通过前置技术指导、常态化线上线下沟通、一对一专项辅导等举措,协助企业完善安全评估、研发工艺等全套申报资料,规范研发与质控流程,大幅提升备案申报效率与一次性通过率。

两款本土创新原料成功完成国家备案,进一步丰富陕西省化妆品特色原料储备,显著提升全省美妆产业核心自主研发能力。下一步,省药品技术审评中心将持续优化创新化妆品审评服务举措,深化研审联动、靠前帮扶工作模式,赋能省内企业原料研发与产品迭代升级,助力陕西化妆品产业夯实科创根基、拓宽发展赛道。

责任编辑:雯雯