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陕西启动医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”

2026-07-03 22:42:25 来源:阳光网-阳光报

阳光讯(记者 郑亚雷)7月3日上午,陕西省医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”启动仪式暨政策宣贯会在西安国家数字出版基地举行。本次活动由省药监局、省科技厅、省工信厅、省卫健委、省医保局联合主办,西安高新区管委会、省医疗器械协会协办。现场发布了《陕西省开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》(以下简称《实施方案》),标志着为期三年的“春雨行动”在陕西全面铺开。

“春雨行动”严格对标国家相关工作部署,立足陕西医疗器械产业发展实际,聚焦产业链协同和医工、产学研深度融合,建立“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”全链条工作机制,破解临床创新成果转化中信息不通、对接不畅等痛点问题,构建“临床创意源头供给、医工协同技术攻关、央地联动培育赋能”的创新生态,更好满足群众多样化就医用药用械需求。行动将依托省药监局官网(https://mpa.shaanxi.gov.cn)搭建信息化平台,常态化征集医疗机构及临床医务人员的创新项目,建立省级临床创新成果转化项目库,组织专家评审,遴选创新性强、临床价值大、可转化性高的优质项目入库培育。

为确保实效,五部门各司其职、协同发力,为“春雨行动”筑牢保障根基。

省药监局将按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求,提供分类界定、审评前置咨询、质量标准体系指导等服务。对符合条件的第三类医疗器械,推荐纳入国家药监局审评前置或创新优先审批通道,专人对接、提速上市;对第二类、第三类产品开辟绿色通道,优先检验检测、优先审评审批。

省科技厅、省工信厅将重点围绕医用影像设备、体外诊断试剂、植入介入器械、康复医疗器械等领域,支持产学研医协同攻关,以及中试和生产线建设;对就地转化的优质项目,通过“以演代评”给予补助。

省卫健委动员全省医疗机构及临床骨干积极申报待转化成果;省医保局为落地产品提供医保政策咨询,并推动加快挂网。

据省药监局相关处室负责人介绍,今年以来,省药监局积极搭建产学研医协同转化平台,建立科学量化筛选机制,累计征集17项临床创新成果,培育12项重点培育项目。针对高成长性第三类创新产品,建立动态培育台账,全程督办赋能,畅通国家优先审评通道。上半年,全省新增获批第三类医疗器械23项,其中国家级创新医疗器械2项;完成创新初审4项,获国家创新认定1项,科创成果数量与质量稳居西部前列。

在推进“春雨行动”中,省药监局将牵头成立工作专班,坚持公开公平公正原则,加强多部门协调,解决转化堵点问题,并持续开展政策宣贯与宣传推广,营造勇于创新、乐于转化的浓厚氛围。各相关单位可登录陕西省药监局网站下载《陕西省“春雨行动”项目征集表》,进行线上申报。

启动仪式现场,国家药监局医疗器械技术审评中心相关负责人进行政策解读,省内高校、医疗机构的专家学者进行学术分享交流。五部门有关领导、各市市场监管部门、重点医疗机构及医疗器械企业代表共三百余人参加活动。

责任编辑:杨晶