西安市市场监管局经开区分局开展医疗器械生产企业专项检查
2023-04-10 17:55:51 来源：西安经开区
为加强全市医疗器械生产企业质量安全监管，严厉打击违法违规生产行为，4月7日，西安市市场监管局经开区分局北田市场监管所药械化监管科联合北田所对区内液体敷料等第一类医疗器械生产企业开展现场检查。
在陕西恒远生物科技有限公司，执法人员听取了企业负责人关于该项工作的汇报，并现场告知企业省药品局下发的《关于进一步做好液体敷料及膏状敷料类产品清理规范工作的通知》相关内容。随后，执法人员对企业成品库中是否存有液体敷料等第一类医疗器械产品和原材料库中是否存有用于第一类液体敷料类产品生产的主要原辅材料库存情况进行了现场检查，并填写了现场检查记录。
经检查，该企业已经于2022年10月27日和2023年3月29日将相关产品备案凭证予以注销，现场检查也未发现液体敷料等第一类医疗器械和相关原材料。
西安市市场监管局经开区分局有关负责人表示，将进一步加强对一类医疗器械生产企业和备案产品的监督检查，督促企业严格落实《医疗器械生产质量管理规范》，提升企业质量管理水平，确保产品质量安全。
编辑：徐瑞霞
