陕西省首家国家药物GLP认证机构获批
2021-08-15 14:32:01 来源：陕西日报
8月12日，记者从省药监局获悉：国家药品监督管理总局日前向西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司颁发了国家药物GLP认证，该公司成为我省首家通过国家药物GLP认证的机构。
GLP（药物非临床研究质量管理规范）是药物进行临床前研究必须遵循的基本准则，内容包括药物非临床研究中对药物安全性评价的一系列行为和实验室的规范要求，是从源头上提高新药研究质量、确保公众用药安全的根本性措施。根据我国相关规定，所有新药临床前安全性研究必须要在获得国家药物GLP认证的机构进行。此前，我省一直没有通过国家药物GLP认证的机构，严重影响新药研究开发和新药成果转化。
此次西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司通过GLP认证，将为我省医药产业新药研发及临床前安全性评价搭建便捷、高效、可靠的技术平台，对进一步提高我省药物研发水平，提升医药产业自主创新能力和药物研究质量等方面起到积极推动作用。（记者 徐颖）
实习编辑：万静
