近年来，西安市市场监管局积极构建由市场监管部门主导，卫健部门协同，监测中心提供技术支撑，各区县及开发区共同参与的药械化不良反应/事件监测一体化工作格局。通过统筹部署、部门协作、规范流程、强化培训、广泛宣传等五项措施，有效推动了监测工作的全覆盖、稳数量、优结构、提质量。

2024年，西安市共收集、审核、评价药品不良反应报告23148份，医疗器械不良事件报告7782份，化妆品不良反应报告1513份，同比分别增长54.58%、37.92%、76.66%。监测技术机构和重点哨点单位获得国家药监局通报表彰。‍

统筹部署，明确方向

市市场监管局高度重视药械化不良反应/事件监测工作，将其作为产品全生命周期管理的重要环节和上市后产品评价与监管决策的重要依据，确立了“补短板、追高线”的工作思路，推动监测工作纳入年度考核体系，统一制定计划、部署工作、定期通报、加强督办，有力推动了监测工作的整体提升。

部门协作，形成合力

市市场监管局与市卫健委连续两年联合召开工作会议，共同学习法规、通报问题、明确目标、制定措施，督促医疗机构履行主体责任，落实监测报告法律义务。同时，通过考核、奖惩、通报、约谈等方式加强行业管理和监管，形成了齐抓共管的良好局面。

规范流程，提升效能

针对不良反应/事件的报告、评估、处理等环节，市监测中心制定了详细的操作规程。通过搭建微信公众号上的监测系统，提高了报告渠道便捷性和高效性。针对报告质量不佳的单位，主动上门进行技术指导，提升了医疗机构的监测报告能力。

强化培训，夯实基础

主动邀请省监测中心专家对相关人员进行分类别业务培训。同时，安排先进单位交流工作经验，发挥示范引领作用。通过培训，有效提高了监测报告的审核评价能力，报告的及时率、准确性、完整性显著提升。

加强宣传，共筑防线

结合“药品安全宣传周”活动，深入社区、企业、医院、学校、农村等场所，开展药械化不良反应/事件科普知识宣传。同时，通过多渠道发布科普知识和温馨提示，持续增强科普宣传工作成效，营造了良好的社会共治氛围。