更年期综合征是以月经失调、潮热、出汗、失眠、情绪异常、骨关节肌肉疼痛等为主要表现的一组症候群，中医称为“绝经前后诸证”，超过85%的更年期女性可能会出现不同程度的更年期症状，给日常生活、工作都带来了诸多不便与烦恼。

坤心宁颗粒为已上市的药品，根据中医经典名方而制，作为治疗更年期综合征的代表性中药，具有滋肾养阴，平肝宁心之功效，被推荐用于女性更年期综合征中医辨证肾阴阳两虚证的治疗。

咸阳市第一人民医院内分泌科和妇科目前正在开展坤心宁颗粒治疗更年期综合征 (肾阴阳两虚证)安全性和有效性的多中心IV期临床试验研究，研究目的为评价坤心宁颗粒在广泛使用条件下治疗更年期综合征（肾阴阳两虚证）的安全性和有效性，为指导临床用药和完成再注册提供数据支持。故需招募满足以下条件者参加研究。

基本条件

1.符合更年期综合征西医诊断标准。2.中医辨证为肾阴阳两虚证。3.年龄40-55周岁，女性。4.改良Kupperman评分分值>16分。5.受试者知情，自愿签署知情同意书。

基本权益

参与本项目，您将获得:1.在研究期间，研究药物及研究相关的各项检查均免费。2.更年期综合征的专业诊疗和用药指导。完成规定的随访将获得相应的补助费用（交通补贴40元/次，共5次；合计200元）。