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2025-03-16 10:18:12 来源:咸阳市第一人民医院
受试者招募中欢迎有意向的对象参与!
项目概况咸阳市第一人民医院心血管内科目前正在参加一项左氨氯地平贝那普利胶囊(2.5mg/10mg)用于盐酸贝那普利片(10mg)单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、多中心Ⅲ期临床研究。
本试验采用随机、双盲双模拟、多中心、优效性验证的试验设计,计划在全国约14家医院开展。
为保证临床研究的科学性并符合伦理要求,该研究已获得本院伦理委员会的批准。
该研究将采用左氨氯地平贝那普利胶囊(2.5mg/10mg)和盐酸贝那普利片(10mg)单药对照治疗,观察左氨氯地平贝那普利胶囊(2.5mg/10mg)对原发性轻、中度高血压的疗效和安全性。
招募条件如果您或您的家属符合以下条件,可能有机会参加该试验:1.18周岁≤年龄≤75周岁,男女不限。2.体重:男性需≥50.0kg,女性需≥45.0kg,体重指数【BMl=体重(kg)/身高²(m²)】在19.0~30.0kg/m²(含临界值)。3.根据中国高血压防治指南诊断标准(2018年修订版),诊断为轻、中度原发性高血压。4.自愿签署知情同意书,并保证在签署知情同意后至最后一次研究药物给药后2周内使用有效的非药物方式进行适当的避孕。
最终能否参与该临床试验将由研究者根据实际检查结果进行评估后决定。
参与本项目,您将获得:1.在研究期间,研究药物及相关的各项检查均免费。2.高血压疾病的专业诊疗和用药指导。完成规定的随访将获得相应的补助费用(交通补贴200元/次,共7次;合计1400元)。如果您或您的家属有意愿参加或了解该项试验,请通过以下方式联系咨询。