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2025-03-07 11:04:37 来源:西安市场监管
近日,西安市市场监管局、市卫健委联合召开2025年医疗机构药品质量安全及不良反应监测工作部署会,集中学习新颁布的《药品经营和使用质量监督管理办法》,通报 2024年全市医疗机构药品质量安全及药械化不良反应(事件)监测报告工作情况,安排部署 2025年重点工作任务。
2024年,市市场监管局、市卫健委紧密协作,强化行业管理和监督管理,多措并举压实医疗机构药品质量安全的主体责任,积极提升药械化不良反应(事件)监测报告工作效能,扎实开展重点药品质量监督检查,加大药品质量抽检及稽查办案力度,累计检查医疗机构2944家次、疫苗调拨及接种单位486家次,抽样检验289批次,有力保障了医疗机构药品质量安全重大事件零发生。
会议要求
要强化监督检查和问题排查,全面做好医疗机构药品使用环节质量监管工作,要以农村地区、城乡结合部小诊所、医美机构等为重点单位,麻精药品、肉毒素、疫苗等为重点品种,聚焦医疗机构质量管理体系建立情况,特殊药品、疫苗、集采中选药品、医院制剂、中药重点品种等管理情况,急救药品、手术室等科室备用药品管理情况,开展监督检查,发现问题立即限期整改,从严查处药品质量安全违法违规行为。要巩固不良反应监测工作成效,不断完善不良反应阶段通报机制,加强指导市不良反应监测中心及时发布药械化不良反应(事件)月报,确保年度不良反应监测任务高质量完成。
会议强调
要认真落实“四个最严”要求,坚持“问题导向、系统思维、大局意识、群众观点”工作思路,深刻理解医疗机构药品质量监管工作的极端重要性,始终保持高度的责任感和使命感,进一步加强部门协同,提高行业主管部门、监管部门、医疗机构的药品质量安全工作思想认识,切实履行药品质量安全的行业主管、质量监管、安全主体三方责任。要强化风险意识,科学完善风险会商长效工作机制,加强督促指导,推动医疗机构不断完善、认真执行各项药品质量管理工作制度,全面落实药品质量安全主体责任。
西安市市场监管局党委委员、副局长孟祥东,市卫健委党委委员、副主任吕永鹏,市市场监管局、市卫健委相关处室负责人,各区县、西咸新区市场监管局,各开发区分局分管领导和药械科负责人,综合执法支队相关大队负责人,市食药检所负责人,全市三级医疗机构主管院长、医务科负责人等参加会议。