阳光讯（记者 郑亚雷）除了“牵手”DeepSeek大模型、引入前沿AI技术，国际医学近日再传喜讯：国际医学旗下医院的“间充质干细胞移植治疗脊髓损伤”研究项目通过国家卫健委和国家药监局（国家两委局）审核备案！这不仅是西北首项中枢神经损伤干细胞备案项目，具有里程碑意义，更有望为脊髓损伤患者带来全新的治疗希望。

众所周知，干细胞作为当今医学领域的前沿热点，凭借其独特的自我复制能力和分化成多种功能细胞的潜力，在现代医学中展现出巨大的应用前景。为加强对干细胞治疗的监管、确保治疗的安全性和有效性，国内的干细胞临床研究，需要同时获得卫健委和药监局两个部门的备案批准，审批过程相当严格：项目首先要经过省级卫健委和药监局严格审查后，再报送国家两委局备案，国家核查后会组织全国该专业领域的权威专家进行评审，最终才有获批的资格。其中流程审核、技术评审、伦理评审等环节，每个环节的专业性强、技术难度大。

此次国际医学旗下医院申请的《前瞻性、随机、平行空白对照、开放标签临床研究评估脐带间充质干细胞脊髓内注射治疗亚急性创伤性脊髓损伤的安全性和有效性》（简称“间充质干细胞移植治疗脊髓损伤”）医学研究题目，项目最终完全达到要求，于近日顺利通过国家两委备案。这标志着国际医学干细胞研究得到国家卫健委的充分信任和认可，也为后续院内开展多项干细胞临床研究提供了规范化的平台，对科研、医疗、教学都大有裨益。

在干细胞研究与应用方面，国际医学起步较早：2015年开始，西安高新医院布局干细胞产业，成立干细胞转化研究中心，并与2020年获批干细胞临床研究，2021年西安国际医学中心医院也建立了干细胞与再生医学研究中心。近年来，国际医学陆续建立了干细胞研究转化中心、院士专家工作站、丝路健康细胞组织库等，是陕西唯一获批国家干细胞临床研究机构、获批国家干细胞临床研究项目备案的医院。

多年来，贺西京院长也一直从事细胞治疗方面的临床研究，贺西京团队主导的嗅鞘细胞移植治疗脊柱脊髓损伤项目，更是获得国家重点专项，并取得了显著疗效。在已经开展的6例细胞移植病例中，其中5例有效果，4例有明显效果。山西一名22岁的脊髓损伤患者，因高空坠落后只能坐轮椅，下肢持续痉挛，连在床上坐都困难。行干细胞移植术后，下肢肌肉逐渐有劲，现在已经能自行滚背和跪立了。另一位脊髓损伤患者，平时走路只能借助于拐杖，在细胞移植术后一个月，他已经能扔掉拐杖轻松走路了。

相信，随着细胞工程、基因工程、组织工程和合成生物学等技术的飞速发展和相互融合，细胞治疗技术有望为人类目前尚无有效治疗手段的疾病带来新的解决方案。国际医学全体医护人员，也将继续深耕细胞治疗、智慧医疗等领域，为广大患者提供更多、更优质的医疗服务。

干细胞治疗脊髓损伤临床试验，今起招募！

据了解，国际医学即将开展脐带间充质干细胞脊髓内注射治疗创伤性亚急性脊髓损伤的临床试验，即日起特向广大脊髓损伤患者发起招募!

一、招募人数：10人

二、招募条件：

1. 患者基本要求：

• 年龄范围：18至65岁

• 性别：不限

• 病情：患有创伤性脊髓损伤，临床诊断为ASIA分级A或B级

2. 损伤特征：

• 影像学显示：损伤区域空腔/变细长度小于2cm

• 受伤时间：伤后2周至2个月内

• 手术指征：有脊髓减压或内固定手术指征

3. 其他条件：

• 同意在治疗结束后定期随访至少2年。

4. 排除条件：

• 合并严重心脑血管疾病或其他影响手术耐受性的重大疾病;

• 高位颈髓损伤且无法自主呼吸的患者;

• 过去3个月内参与过其他临床研究;

• 孕妇、哺乳期女性或无法接受有效避孕措施的女性。