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喜讯!西安市药品不良反应监测中心获全国通报表扬

2025-02-28 11:09:58 来源:西安市场监管

近日,国家药监局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心联合下发《关于表扬2024年全国药品不良反应监测评价单位的通知》,对全国63家基层监测机构予以通报表扬,西安市药品不良反应监测中心位列其中。

2024年,西安市药品不良反应监测中心认真落实“四个最严”要求,按照国家、省市药品监管工作会议部署要求,坚持“科学监测、服务公众”宗旨,认真履行监测评价职责,持续加强监测体系和能力建设,不断提升药品安全监管技术支撑能力,全年共审核评价药品不良反应报告23148份,医疗器械不良事件报告7782份,化妆品不良反应报告1513份,超额完成了药械化不良反应/事件的审核评价任务,为保障公众用药用械用妆安全发挥了重要作用。

多维联动 构建监测闭环

创新建立“监测-反馈-监管”协同机制,与市市场监管局监管处室实时共享数据,按月编制监测专报,为我市药械化监管决策提供了有力的数据支持。针对医疗机构上报质量差异,开展靶向培训30余场次,覆盖全市三级医院及重点监测单位,累计培训超1000人次。首创“分类课件+现场辅导”模式,对报告质量薄弱单位开展“一对一”指导,有效提升数据规范率。‍

科技赋能 筑牢安全防线

在报告质量管控方面,建立二级审核机制,日均处理国家系统报告超200份,通过专业术语校正、信息溯源核查等方式,全年修正不规范报告1.2万份。针对生产企业药物警戒工作,完成50余家企业年度报告初审,并提出修订建议。此外,积极配合市局开展医疗机构考核38家,配合省中心对生产企业药物警戒工作检查20家,有力推动主体责任有效落实。‍

创新宣教 引领社会共治

打造立体化科普矩阵,分别在化妆品安全宣传周、药品安全宣传月期间,在重点商圈、医疗机构设置科普展区12处,发放宣传资料1000余册,开展专家咨询200余人次。在西安交通大学口腔医院设立“西安市牙膏不良反应监测点”,填补西北地区专项监测空白。同时通过微信公众号等新媒体平台发布科普文章,引导社会公众正确认识药械妆不良反应(事件),增强安全合理用药用械用妆意识。

人才筑基 驱动专业升级

构建“四位一体”能力提升体系,全年参加国家及省级培训8次,组织内部学习会12场,与高校、科研机构开展技术交流6次。建立西安市“两品一械”安全监测评价专家库,定期组织专家库成员开展报告分析评价和技术指导,为防范化解药械化安全风险提供有力的技术支撑。‍

下一步,市药品不良反应监测中心将持续贯彻落实国家、省市药品监管工作会议精神,牢牢把握中国式药品现代化的目标和机遇,以更加强烈的责任感、使命感,持续创新监测方式,完善监测体系,深入推进药物警戒生态建设,促进不良反应监测工作高质量发展,为保障公众健康做出新的更大贡献。

责任编辑:阳光报