全市医疗器械生产、经营企业和使用单位：

岁末年初，恰是人民群众健康保障的关键节点。医疗器械作为守护生命健康的重要防线，其质量安全紧密关联着广大群众的切身利益与社会的和谐稳定。随着节日氛围渐浓，市场需求进一步攀升，这无疑给我们的生产、经营、使用以及监管工作带来更为严峻的挑战和更高的要求。为切实保障人民群众在节日期间乃至全年都能用上安全、有效的医疗器械，西安市市场监督管理局在此向全市各医疗器械生产经营企业、使用单位发出如下倡议：

一、强化质量意识，筑牢安全底线

各生产企业务必将质量安全置于首位，严格依照医疗器械生产质量管理规范组织生产。强化原材料采购、生产过程把控、产品检验等环节的管理，确保出厂产品安全且有效。经营企业需建立健全进货查验制度，保证所经营医疗器械来源合法、渠道正规、质量可靠。使用单位应加强医疗器械的储存、养护与使用管理，确保医疗器械在临床使用中的安全性与有效性。

二、加强风险管理，提升应急能力

针对岁末年初可能出现的市场需求暴增、供应链紧张等状况，各企业要密切留意市场动态，强化风险评估与预警机制建设。建立健全应急预案，提升应对突发事件的能力，确保在紧急情况下能够迅速响应、有效处置，全力保障医疗器械的供应与安全。

三、推动创新发展，助力产业升级

鼓励各生产企业在岁末年初之时，加大研发投入，积极引进先进技术和管理经验，推动产品升级换代与产业转型升级。同时，要积极拓展国内外市场，提升品牌影响力与市场占有率，为全市医疗器械产业的繁荣发展贡献力量。

四、加强宣传教育，增强公众认知

岁末年初，各企业要充分借助各类媒体和渠道，加强医疗器械相关法律法规、安全使用知识等方面的宣传教育。通过举办讲座、发放宣传资料等形式，提高公众对医疗器械的认知度和自我保护能力，营造全社会共同关注医疗器械安全的良好氛围。

五、积极配合监管，共维市场秩序

各企业、单位要积极配合政府部门的监督检查和抽样检验工作，及时报告并处置产品质量问题。同时，要加强行业自律，共同维护良好的市场秩序与竞争环境。对于违法违规行为，我们将依法依规严肃查处。

在此，我们衷心感谢各医疗器械生产经营企业、使用单位在过去一年中的辛勤付出和积极贡献。让我们携手共进，共同为保障人民群众的健康安全、推动全市医疗器械产业的繁荣发展而不懈奋斗！

祝愿大家在新的一年里事业蒸蒸日上、身体健康、家庭幸福！

西安市市场监督管理局

2025年1月13日‍