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2023-10-20 15:26:49 来源:阳光网-阳光报
阳光讯(记者 张涵)10月20日,陕西省人民政府新闻办公室举办新闻发布会,陕西省药监局副局长齐惠丽, 围绕“加强药品安全监管,助力医药产业高质量发展”主题,介绍有关情况。
齐惠丽介绍到,药品安全巩固提升行动自今年7月份启动,首要任务是全面排查药品安全风险隐患。建立风险收集、风险研判、风险交流、管控处置、跟踪问效“五位一体”药品安全质量风险动态防控体系,充分利用投诉举报、日常监管、网络监测、舆情监测等线索渠道,受理并办结相关举报94件、立案41件。收到国家网络监测平台和外省移交药械线索90条,办结72条。
其次,强化协同联动,聚焦公众关切和中药饮片、特殊药品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等“两品一械”22项查办重点,与公安、卫健等部门开展跨部门、跨区域联合执法。建立信息资源共享机制,与公安、检察院、法院等定期召开联席会议,通报药品案件线索情况。前三季度,全省各级药品监管部门共查办各类“两品一械”案件1226件,涉案金额累计471.04万元,罚没款金额累计1435.67万元,责令停产停业2家,移送司法机关案件数26件。集中查处秦艳艳违法销售肉毒素涉嫌妨害药品管理案、吴金凤无证经营药品案等案件。向社会公布并上报国家药监局4件典型案例,有效发挥其警示教育作用,形成严打危害药品安全违法违规行为高压态势。
此外,全力打通药品监管“最后一公里”,健全完善省市县信息报送、检查检验、监测评价、稽查执法、应急处置等协作工作机制,全省药品监管“一盘棋”运行机制基本形成。
发布会上,齐惠丽还介绍了陕西省药监局在服务产业发展方面所做的工作。第一是优化药品领域营商环境,开展“简流程、优服务、提效能”提质增效专项工作,提升政务服务的规范化和便利化水平;第二是深化推进“百人帮百企”行动,重点聚焦3-5个医药重点创新项目落地,培育6-10个重点优势品种通过国家仿制药一致性评价,孵化1-3个重点创新品种上市,明确政策帮扶、技术帮扶、培训帮扶、专班帮扶、省市联合帮扶和全程记录帮扶等6项帮扶举措;第三是搭建服务平台支持药械创新产品研发上市,推动建成西安杨森、陕药派昂、幸福制药等8个质量管理实训基地,面向监管人员和药品企业开展培训,全面提升我省药品企业质量管理水平。
齐惠丽表示,在接下来的工作中,陕西省药监局将持续抓好药品安全这一民生工程、民心工程,守底线保安全,追高线促发展,为奋力谱写中国式现代化建设的陕西新篇章贡献药监力量。