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陕西省药监局对防控疫情用医疗器械实行应急审批
2020-01-30 15:47:59 来源：阳光网-阳光报
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阳光讯（赵光 记者 郑亚雷）为全力保障疫情防控所需医疗器械生产供应，立足我省实际情况,鼓励有条件的生产企业尽快转产、转型，生产医用口罩、医用防护服等医疗器械防护产品，陕西省药品监督管理局决定，对目前防控疫情所需医疗器械实行应急审批。
该局首先按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则，在确保产品安全、有效、质量可控及可追溯的情况下，加快审评审批，确保相关医疗器械尽早投入使用。
其次，省药监局成立应急审批技术指导组，对相关医疗器械注册提供全程咨询、技术支持、政策指导，及时指导企业开展相关申报工作。
同时，省医疗器械质量监督检验院、省药品审评中心等部门随时做好注册产品检测、技术审评、现场核查等工作。
此外，省药监局设专门电话，负责相关医疗器械注册的咨询服务、协调和技术指导帮助工作。
联系电话：
医疗器械监管处：刘胜利 13992813128
省新药审评中心：崔栋 13991833955
省医疗器械质量监督检验院： 张成 13759945961